奧咨達擁有強大的醫療器械專業數據庫、項目管理平臺和研發制造基地(有源器械生產基地、無源器械生產基地、診斷試劑生產基地)。五百多位醫療器械技術專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家全資分公司中。奧咨達將有9家專業CDMO落地中國,為全球醫療器械研發者、生產者、使用者和政府提供全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。
臨床優秀技術及產品快速落地轉化
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規支持
政策解讀及市場策略指導
提供孵化配套服務,助力優秀項目及產品產業化落地
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規支持
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規支持
完善的技術及人才支持
孵化建立自有品牌
提供政策解讀及業務轉型指導
提供3000多種法規支持
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提高投資效率
降低試錯成本
快速獲取行業優秀項目/產品信息
提供3000多種法規支持
投資成本減少50%
獲取醫療器械注冊證時間縮短1年+
序號 |
文件名 |
發文單位 |
1 |
國務院 |
|
2 |
國家食品藥品監督管理總局 |
|
3 |
國家食品藥品監督管理總局 |
|
4 |
中共中央辦公廳、國務院辦公廳 |
|
5 |
國家食品藥品監督管理總局令第7號 |
|
6 |
司法部 |
|
7 |
國務院 |
|
8 |
國務院 |
|
9 |
國務院 |
|
10 |
國務院 |
|
11 |
原國家食品藥品監督管理局 |
|
12 |
原國家食品藥品監督管理局 |
|
13 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
14 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
15 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
16 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
17 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
18 |
關于《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械注冊人質量管理體系實施指南》和《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械注冊人委托生產質量協議編寫指南》公開征求意見的通知 |
上海市食品藥品監督管理局 |
19 |
上海市食品藥品監督管理局 |
|
20 |
上海市人民政府辦公廳 |
|
21 |
國家發改委 |
|
22 |
國務院 |
|
23 |
海南省委、省政府辦公廳 |
|
24 |
國務院 |
準備好開始了嗎?
那就與我們取得聯系吧
有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!
24小時免費咨詢熱線:
400-6768632